再生元2023H1：總營收63億美元，阿柏西普8mg預計Q3獲批

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8月3日，再生元公布2023年H1業(yè)績，上半年共營收63.2億美元，較同期增長8.6%；研發(fā)投入21.87億美元，同比增長33.5%。

再生元的收入主要來自于產(chǎn)品銷售（product sales）與合作（collaboration revenue）兩大板塊。其中合作收入共計26.95億美元（+18.4%），分別來自賽諾菲（17.42億美元，+33.1%）、拜耳（7.34億美元，-1%）和羅氏（2.22億美元，-1%）。產(chǎn)品銷售共計為再生元帶來34.4億美元收入（+1.4%）。

再生元和拜耳合作開發(fā)的Eylea（阿柏西普）在2023年H1共收入46.67億美元，同比下滑4%，其中美國地區(qū)銷售29.34億美元（-6.5%，再生元獨占），美國以外市場銷售17.33億美元。

2023年6月，F(xiàn)DA曾因第三方填料商問題，拒絕了阿柏西普8mg制劑的上市申請。再生元在財報中透露，8月中旬會再次向FDA提交數(shù)據(jù)，預計第三季度末之前獲批。

Dupixent（度普利尤單抗）由再生元和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)，賽諾菲擁有其全球商業(yè)化權(quán)益。目前，度普利尤單抗已在全球范圍內(nèi)獲批包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎在內(nèi)的5項適應癥。2023年上半年，度普利尤單抗銷售額總計52.74億美元，增速達35%，年底有望突破百億美元大關。隨著持續(xù)的市場滲透、新適應癥的拓展以及更年輕用藥群體的覆蓋，度普利尤單抗大有繼續(xù)增長的態(tài)勢。

多項臨床試驗表明，IL-4、IL-13是多種2型過敏性疾病的關鍵驅(qū)動因素，這預示著度普利尤單抗能使多種2型過敏性疾病患者受益，未來的產(chǎn)品管線潛力無限。

腫瘤領域，再生元擁有一款PD-1抑制劑Libtayo（西米普利單抗），2023H1增長48%至3.93億美元。目前，再生元正在開展多項Libtayo聯(lián)合單雙抗，如：抗LAG-3單抗、抗GITR單抗，EGFRxCD28雙抗、MUC16xCD3雙抗、BCMAxCD3治療不同類型腫瘤的臨床研究。

REGN5678是一種針對晚期前列腺癌的PSMAxCD28雙抗。在與Libtayo聯(lián)用的臨床研究中，已出現(xiàn)兩例免疫介導的5級不良事件（死亡），其中一例發(fā)生在2023年7月。目前，該研究已停止患者入組。再生元表示，計劃繼續(xù)探索REGN5678與較低劑量Libtayo的組合碰撞、REGN5678單藥，以及與其他免疫療法聯(lián)用的治療潛力。

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