全球短訊！貝達(dá)藥業(yè)核心產(chǎn)品或增長(zhǎng)乏力 加碼新藥研發(fā)能否保持中長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力

《投資者網(wǎng)》蔡俊

(資料圖)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“貝達(dá)藥業(yè)”、公司，300558.SZ），正在尋求業(yè)績(jī)?cè)鏊俚男伦兞俊?/p>

本月，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布2020年定增募投項(xiàng)目的變更公告，以及今年調(diào)整后的定增方案。其中，2020年定增募投的變更涉及藥品研發(fā)，即把3個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)資金調(diào)整至2個(gè)新項(xiàng)目。今年的定增計(jì)劃最高募資10億元，其中7億元用于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，3億元補(bǔ)充流動(dòng)資金，公司實(shí)控人丁列明以現(xiàn)金認(rèn)購(gòu)全部定增股份，價(jià)格38.51元/股。

調(diào)整背后，是貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品收入出現(xiàn)變化。今年上半年，核心產(chǎn)品凱美納依舊貢獻(xiàn)最多，但銷(xiāo)售額增長(zhǎng)出現(xiàn)乏力跡象。超大單品或進(jìn)入瓶頸期，而首次執(zhí)行醫(yī)保目錄的貝美納承擔(dān)了業(yè)績(jī)?cè)鏊?。本次調(diào)整變更，其中之一為新增貝美納的適應(yīng)癥研發(fā)。

資本市場(chǎng)方面，貝達(dá)藥業(yè)的市值已從巔峰期的600多億元，下降至目前的200多億元。未來(lái)如何，除了創(chuàng)新藥企在股市的集體表現(xiàn)，公司的業(yè)績(jī)?cè)鏊僦翞殛P(guān)鍵。

核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額下滑

今年上半年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入12.53億元，同比上漲8.5%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0.95億元，同比下降55.96%。不過(guò)，若剔除公司同期實(shí)施1.2億元股票激勵(lì)費(fèi)用的影響，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)0.38%。

根據(jù)半年報(bào)，貝達(dá)藥業(yè)有三款已上市藥品，包括鹽酸?？颂婺?、鹽酸恩沙替尼、貝伐珠單抗，商品名各自為凱美納、貝美納、貝安汀。其中，凱美納上市已超十年，2021年銷(xiāo)售額約20億元，是公司的核心產(chǎn)品。

不過(guò)，凱美納的銷(xiāo)售增長(zhǎng)或進(jìn)入瓶頸期。

天風(fēng)證券在研報(bào)中測(cè)算，今年上半年凱美納、貝美納的銷(xiāo)售額分別為9.22億元、2.53億元；同期，兩個(gè)藥品的銷(xiāo)量各自同比增長(zhǎng)37.4%、1495.29%。2021年上半年，兩款藥品的銷(xiāo)售額分別為10.8億元、0.55億元。因此，雖然兩款藥品都實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量上漲，但貝美納帶動(dòng)了貝達(dá)藥業(yè)的收入增速，而凱美納的銷(xiāo)售額同比下降。

凱美納的乏力、貝美納的強(qiáng)勁，與納入醫(yī)保不無(wú)關(guān)系。天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)，今年醫(yī)保目錄生效后，125毫克的凱美納由64.05元降至39.8元，25毫克的貝美納由203.7元降至58.82元。其中，凱美納2016年就以主動(dòng)降價(jià)54%進(jìn)入醫(yī)保，本輪屬于再度降價(jià)，邊際效應(yīng)或遞減；反觀(guān)首次進(jìn)入醫(yī)保的貝美納，以量補(bǔ)價(jià)的效應(yīng)明顯。

表面看，凱美納的乏力與再度降價(jià)有關(guān)。深層看，凱美納正被同類(lèi)產(chǎn)品瓜分市場(chǎng)。

資料顯示，凱美納屬于第一代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體-絡(luò)氨酸激酶抑制劑）。貝達(dá)藥業(yè)成功上市后，通過(guò)擴(kuò)展適應(yīng)癥和布局銷(xiāo)售渠道，累計(jì)銷(xiāo)售額已超百億。不過(guò)，EGFR-TKI已發(fā)展至第三代，目前國(guó)內(nèi)上市的品種有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）的伏美替尼，商品名各自為泰瑞沙、阿美樂(lè)、艾弗沙。

這里面，阿美樂(lè)于2020年納入醫(yī)保，米內(nèi)網(wǎng)顯示，該藥品次年銷(xiāo)售額超16億元。2021年底，艾力斯的艾弗沙首次納入醫(yī)保，今年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額近3億元。

貝達(dá)藥業(yè)方面，目前正在研發(fā)第四代EGFR-TKI藥品，項(xiàng)目代號(hào)BPI-361175。截至今年上半年，該藥品在中美兩國(guó)均被批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，處于一期階段。

短中長(zhǎng)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)因素

凱美納的銷(xiāo)售或進(jìn)入瓶頸期，貝達(dá)藥業(yè)需要上市新藥、拓展適應(yīng)癥等方式實(shí)現(xiàn)增收。

從定增調(diào)整的投向看，貝達(dá)藥業(yè)的方向是新藥研發(fā)。其中，公司調(diào)減X-396、CM082、MIL60等藥品的相關(guān)適應(yīng)癥項(xiàng)目，新增BPI-16350、鹽酸恩沙替尼等適應(yīng)癥項(xiàng)目。新增項(xiàng)目合計(jì)使用1.88億元，資金全部來(lái)源于調(diào)減項(xiàng)目。

一增一減，貝達(dá)藥業(yè)公開(kāi)了具體原因。一方面，X-396和MIL60為貝美納和貝安汀，目前已獲批上市。CM082因臨床三期優(yōu)勢(shì)不明顯，導(dǎo)致短期或無(wú)法取得商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；該藥物適應(yīng)癥為黑色素毒瘤，三期擬投資1.06億元，已投入66.45萬(wàn)元，現(xiàn)暫停開(kāi)發(fā)。

另一方面，BPI-16350是一款全新藥物，總投資2.2億元，計(jì)劃使用募集資金1.28億元，今年6月進(jìn)入臨床三期；鹽酸恩沙替尼就是貝美納，增加項(xiàng)目為新適應(yīng)癥研發(fā)，總投資超1億元，計(jì)劃使用募集資金0.6億元。

因此，貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鏊?，短期看貝美納的銷(xiāo)售額，中期看貝安汀的商業(yè)化進(jìn)程，長(zhǎng)期看BPI-16350的上市時(shí)間。

根據(jù)資料，貝美納屬于第二代ALK抑制劑，同類(lèi)產(chǎn)品有羅氏的安圣莎、諾華的贊可達(dá)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，兩個(gè)藥品2021年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別為5.5億元、0.66億元。貝安汀屬于貝伐珠單抗，2021年該類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售總額超60億元，齊魯制藥和羅氏占有大部分份額，前者銷(xiāo)售額高達(dá)35億元。BPI-16350屬于CDK4/6抑制劑，目前國(guó)產(chǎn)僅有恒瑞醫(yī)藥的艾瑞康于去年底獲批上市。

以此推測(cè)，按照貝美納今年上半年超2.5億元的收入，假定該藥品年收入超5億元，且凱美納維持約20億元的銷(xiāo)售額，今年貝達(dá)藥業(yè)的年收入將超25億元。

今年上半年，貝達(dá)藥業(yè)的管理費(fèi)用為3.09億元，同比上漲116.9%，若剔除股權(quán)激勵(lì)因素，同比增長(zhǎng)39.3%。同期，公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)30.65%達(dá)3.17億元，銷(xiāo)售費(fèi)用同比下降1.1%達(dá)4.4億元。

截至10月18日，貝達(dá)藥業(yè)報(bào)收52.9元/股，市值為220.37億元，以半年報(bào)業(yè)績(jī)計(jì)算市盈率約56倍。此前，公司市值一度超600億元。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

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