兒童藥品研發(fā)提速 兒童感冒藥行業(yè)市場分析2023

兒童身體仍處在生長發(fā)育階段，器官發(fā)育尚不完善，其肝腎功能對藥物的代謝能力、不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯差異。與成人藥相比，兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱的窘境。

一直以來，國內(nèi)兒童藥物市場面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示，截止2019年9月，國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。如今，這些問題正在逐漸緩解。

2023年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對兒童用藥開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法;3月，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施，新增藥品涵蓋22個(gè)兒童用藥;4月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細(xì)則(試行)》，更好地指導(dǎo)和服務(wù)兒童藥品研發(fā)。

(相關(guān)資料圖)

為鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)，加快新藥獲批上市，國家藥監(jiān)局近年來采取了一系列舉措——成立兒童用藥專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組，集中審評資源，加強(qiáng)統(tǒng)一調(diào)度;建立兒童用藥優(yōu)先審評審批通道，對患者急需的兒童用藥優(yōu)先審評審批;發(fā)布多個(gè)兒童用藥相關(guān)指導(dǎo)原則，為企業(yè)研發(fā)注冊提供技術(shù)指導(dǎo)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)兒童感冒藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)顯示，我國0—14歲兒童人口為25338萬人，約占我國總?cè)丝跀?shù)的17.95%。《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2020年我國綜合醫(yī)院兒科門診量為2.3億人次。

由于兒童用藥研發(fā)技術(shù)難度大，研發(fā)成本比普通藥品更高，但終端售價(jià)難以抬高，利潤空間小，藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)兒童用藥動力不足，我國兒童專用藥物仍然短缺。根據(jù)中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年至2020年登記的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)為9130個(gè)，其中兒童藥臨床項(xiàng)目數(shù)僅297個(gè)，占總項(xiàng)目數(shù)的3.3%。

目前國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專用藥占比不足批準(zhǔn)文號藥品的2%，而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。

另一方面，兒童用藥的市場規(guī)模在快速崛起。2016年到2021年，中國兒童藥市場規(guī)模由650億元增長至1080億元，年均復(fù)合增長率為10.69%。

兒童感冒藥行業(yè)市場分析2023

兒童各器官發(fā)育尚不完善，對藥物的耐受性和反應(yīng)性與成人不同，且不同年齡段的兒童也不盡相同，特別是肝、腎發(fā)育尚不完善的小兒，藥物代謝、排泄能力較低，從而造成藥物不良反應(yīng)相對高發(fā)，因此在兒童用藥的選擇上需慎之又慎。

為應(yīng)對國內(nèi)兒藥市場空缺，研發(fā)緩慢等情況，今年1月份國家衛(wèi)健委辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，《通知》提到，遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。

在氣溫度變化下容易引起感冒發(fā)燒，導(dǎo)致扁桃體炎、咽炎及各種發(fā)熱疾病?？垢忻翱人?、支氣管炎治療藥物成為兒童藥品市場的當(dāng)家品種。

兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風(fēng)/營養(yǎng)劑等)，其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統(tǒng)常用藥物類別。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，兒童中成藥終端市場規(guī)模(不包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及互聯(lián)網(wǎng)藥店)持續(xù)保持穩(wěn)定增長，截止2021年終端銷售規(guī)模為104億，較2015年增長43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持續(xù)占據(jù)絕大部分市場份額。

2021年國內(nèi)兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰TOP10品牌銷售額均呈現(xiàn)大幅上漲的市場態(tài)勢，體現(xiàn)出兒科呼吸系統(tǒng)用藥的強(qiáng)勁需求。兒科感冒藥TOP3的品種為小兒豉翹清熱顆粒、開喉劍噴霧劑(兒童型)、小兒青翹顆粒(小兒金翹顆粒)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，上述三個(gè)產(chǎn)品2021年公立醫(yī)院銷售額分別為10.28億、4.75億和1.13億，較2016年分別增加109%、64%和143%。

相對于西藥來講，我國市場上兒科中成藥占比為64%左右，兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結(jié)合的特點(diǎn)也將越來越受到家長的青睞。相較于化學(xué)藥物市場，中成藥兒童用藥本土藥企優(yōu)勢十分明顯。

中研普華對兒童感冒藥行業(yè)進(jìn)行了長期追蹤，結(jié)合我們對兒童感冒藥相關(guān)企業(yè)的調(diào)查研究，對我國兒童感冒藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了兒童感冒藥行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告揭示了兒童感冒藥市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對銀行信貸部門也具有極大的參考價(jià)值。

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