恒瑞醫(yī)藥2023業(yè)績持續(xù)恢復：創(chuàng)新、國際化“多腿走路”，逐步走出陣痛期

繼今年一季度業(yè)績企穩(wěn)后，恒瑞醫(yī)藥2023年半年報顯示，其營收和凈利潤持續(xù)恢復正增長。

8月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。

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有業(yè)內人士指出，隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深入，倒逼老牌藥企進行創(chuàng)新轉型，從恒瑞今年以來持續(xù)兩個季度的業(yè)績回升來看，其或已經(jīng)走過陣痛期，創(chuàng)新價值逐漸顯現(xiàn)。

創(chuàng)新藥成主要業(yè)績拉動引擎，銷售費率持續(xù)下降

值得一提的是，報告期內，其創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅），占整體營收超過42%；而此前其2022年年報顯示，其創(chuàng)新藥銷售收入 81.16 億元（含稅 86.13 億元），占整體營收超過38%。

也就是說，其創(chuàng)新藥占整體營收比例持續(xù)上升中。

恒瑞醫(yī)藥方面表示，其創(chuàng)新藥憑借更貼合中國患者的優(yōu)異臨床價值，進入醫(yī)保后可及性大大提高，驅動收入增長。

以國內首個自主研發(fā)獲批廣泛期小細胞肺癌適應癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗為例，報告期內，被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，雖然上市時間短，還在準入放量初期，也為其業(yè)績貢獻了一定增量。

中信證券的研報此前指出，恒瑞醫(yī)藥未集采產(chǎn)品占比逐年縮減，恒瑞仿制藥集采壓力趨于弱化。第八批集采恒瑞醫(yī)藥僅有鹽酸左布比卡因注射液一個產(chǎn)品中標，公司未來核心產(chǎn)品集采涉及七氟烷，整體而言未來集采對公司業(yè)績影響趨于弱化。

近日，醫(yī)療反腐持續(xù)推進下，銷售費率成為市場關注的熱點，恒瑞醫(yī)藥方面表示，其不斷完善運營管理機制，促進提質增效，銷售費率較2022年的34.5%進一步下降至32.9%。

恒瑞醫(yī)藥表示：近年來公司通過三大舉措提質增效，加速創(chuàng)新轉型。

“首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結構，精簡銷售機構，強化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益；最重要的是，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結構，加大研發(fā)投入，推動公司創(chuàng)新轉型升級?！焙闳鸱矫姹硎?。

研發(fā)持續(xù)投入，鋪墊業(yè)績未來增長點

研發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元，而其2022年年報顯示，其去年全年累計研發(fā)投入達到63.46億元，研發(fā)投入基本持平。

在巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果快速轉化落地，僅今年上半年，就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應癥。創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內外開展。

其中，恒瑞醫(yī)藥在ADC領域的研發(fā)進展頗受外界關注。

對此，恒瑞醫(yī)藥方面表示，已有8個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進入臨床Ⅲ期研究。

業(yè)內猜測，ADC產(chǎn)品或成為其未來業(yè)績的另一增長點。

除了ADC產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥對其PD-1產(chǎn)品采取與小分子抗血管生產(chǎn)藥物聯(lián)用的研發(fā)策略。

在此背景下，截至目前，其注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。

該適應癥已于今年1月在國內獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合；除卡瑞利珠單抗外，其創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度。

恒瑞醫(yī)藥方面表示，其堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作。目前恒瑞開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。

海外授權方面，今年以來，恒瑞已實現(xiàn)兩項創(chuàng)新藥海外授權。

近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%-12.5%）的銷售提成。

業(yè)內預測，恒瑞采取堅持創(chuàng)新和國際化策略，多條腿走路，是堅持走了一條“難而正確的路”，目前隨著承壓因素漸消、創(chuàng)新轉型加速，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績恢復正增長，未來或將進入全新成長周期。

今年5月16日，恒瑞披露回購計劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計劃，截至8月15日已支付總金額超6億元。

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