腦動(dòng)極光沖刺港股IPO：兩年虧損近 13 億，數(shù)字療法仍存爭議

21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 楊坪 實(shí)習(xí)生 孫雨玥 深圳報(bào)道

近日，腦動(dòng)極光醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“腦動(dòng)極光”)向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，試圖沖擊國內(nèi)“數(shù)字療法第一股”。

招股書顯示，腦動(dòng)極光聚焦中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)，其核心產(chǎn)品“腦功能信息管理平臺(tái)軟件系統(tǒng)”結(jié)合“腦科學(xué)+AI”的技術(shù)，可用于測(cè)評(píng)和干預(yù)各類疾病所導(dǎo)致的認(rèn)知障礙。

(資料圖片僅供參考)

所謂數(shù)字療法（DigitalTherapeutics，DTx），根據(jù)國際數(shù)字療法聯(lián)盟的定義，其是向患者交付由高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動(dòng)、基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的治療性干預(yù)措施，用以治療、管理、預(yù)防醫(yī)學(xué)問題或疾病。

“數(shù)字療法可以廣義定義為利用數(shù)字技術(shù)和基于互聯(lián)網(wǎng)的健康技術(shù)，來刺激患者行為改變的治療方法，相比于傳統(tǒng)的療法，DTx可以通過數(shù)字化的手段，突破時(shí)間和空間的限制，提供個(gè)性化、精準(zhǔn)化的診療方案。”華南一家中型券商醫(yī)藥行業(yè)分析師受訪指出。

不過，由于發(fā)展階段較早，其效果和影響難以檢測(cè)，當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)于“數(shù)字療法”還存在諸多爭議。

隨著海外數(shù)字療法第一股Pear Therapeutics申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，Akili、Better Therapeutics等一眾數(shù)字療法公司商業(yè)化進(jìn)程緩慢，兩年虧損近十三億的腦動(dòng)極光，能否獲得投資人的認(rèn)可，似乎也面臨一個(gè)大大的問號(hào)。

商業(yè)化進(jìn)程緩慢

根據(jù)招股書，腦動(dòng)極光成立于2012年，是中國首家將腦科學(xué)與人工智能技術(shù)相結(jié)合，開發(fā)出針對(duì)認(rèn)知障礙的醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的公司。

截至目前，腦動(dòng)極光的數(shù)字療法產(chǎn)品管線涵蓋對(duì)各類認(rèn)知障礙適應(yīng)癥的測(cè)評(píng)和干預(yù)——其中，腦動(dòng)極光的核心產(chǎn)品系統(tǒng)已對(duì)八種適應(yīng)癥進(jìn)行商業(yè)化，且正在開發(fā)另外21種認(rèn)知障礙適應(yīng)癥，包括房顫、高血壓、冠心病、帕金森病、焦慮癥、語言發(fā)育遲緩、腦性麻痹、閱讀障礙、癲癇及糖尿病等引起的認(rèn)知障礙。

其核心產(chǎn)品系統(tǒng)是一款以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的醫(yī)療級(jí)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，也是中國首款獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的數(shù)字療法產(chǎn)品——其將腦科學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)與深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法相結(jié)合，用于評(píng)估患者病情并提供個(gè)性化的數(shù)字療法治療方案。

腦動(dòng)極光招股書表示：“這個(gè)系統(tǒng)的底層包含腦動(dòng)極光的兩項(xiàng)基礎(chǔ)技術(shù)，即虛擬人技術(shù)和AI技術(shù)——虛擬人技術(shù)可以同時(shí)測(cè)評(píng)大量患者，從而大幅提高醫(yī)生的測(cè)評(píng)效率；AI技術(shù)則使得腦動(dòng)極光的系統(tǒng)及其他產(chǎn)品和候選產(chǎn)品能夠分析患者信息并診斷患者?！?/p>

而當(dāng)應(yīng)用于腦動(dòng)極光的干預(yù)產(chǎn)品時(shí)，腦動(dòng)極光基于AI的任務(wù)推薦系統(tǒng)使用從患者處收集的信息，包括他們的歷史訓(xùn)練表現(xiàn)得分以及在不同難度的先前訓(xùn)練任務(wù)中的表現(xiàn)細(xì)節(jié)，來動(dòng)態(tài)調(diào)整訓(xùn)練課程的內(nèi)容，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化干預(yù)。任務(wù)推薦系統(tǒng)則通過從腦動(dòng)極光的300多個(gè)訓(xùn)練模塊庫中選擇數(shù)百萬個(gè)可能的模塊組合實(shí)現(xiàn)干預(yù)，以設(shè)計(jì)最佳訓(xùn)練課程，激活適當(dāng)?shù)拇竽X區(qū)域，獲得最佳治療效果。

目前，腦動(dòng)極光已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該公司是2022年中國市場(chǎng)醫(yī)療級(jí)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化收入最高的公司。

2021年和2022年，腦動(dòng)極光的營收分別為230.0萬元和1129.1萬元，同比增長391.1%；2023年第一季度的營收從2022年同期的97.7萬元增加981.3%至1056.4萬元。

然而，雖然營收快速增長，公司卻難以打破虧損現(xiàn)狀，2021年至2023年第一季度，腦動(dòng)極光虧損分別為6.98億元、5.02億元、0.95億元，兩年虧損接近 13 億元。

報(bào)告期內(nèi)，腦動(dòng)極光的毛利率也明顯下滑，2021 年、2022 年和 2023 年一季度，腦動(dòng)極光毛利率分別為56.7%、29.2%及52.9%。

其中，2022年腦動(dòng)極光的毛利率同比下滑了27.5個(gè)百分點(diǎn)，主要由于該年度公司醫(yī)院認(rèn)知測(cè)評(píng)及干預(yù)的毛利率大幅下滑37.8個(gè)百分點(diǎn)、院外認(rèn)知訓(xùn)練的毛利率下滑2.9個(gè)百分點(diǎn)所致。

對(duì)于上述兩項(xiàng)業(yè)務(wù)出現(xiàn)的毛利率下滑情況，腦動(dòng)極光在招股書中將其歸因于第三方服務(wù)提供商產(chǎn)生的經(jīng)營成本費(fèi)率增加。

公司方面表示，根據(jù)相關(guān)服務(wù)協(xié)議，費(fèi)率按醫(yī)院向患者銷售的百分比計(jì)算，而服務(wù)提供商于醫(yī)院提供運(yùn)營服務(wù)。該百分比于2022年9月從浮動(dòng)費(fèi)率（基于銷量）追溯修訂為之前浮動(dòng)費(fèi)率范圍的高值的固定費(fèi)率，導(dǎo)致2022年的費(fèi)率較高，而毛利率較低。費(fèi)率上調(diào)的結(jié)果追溯適用于2021年的銷售，由此產(chǎn)生的費(fèi)用在2022年費(fèi)率上調(diào)時(shí)入賬。

“數(shù)字療法”療效爭議

從全球市場(chǎng)的布局進(jìn)展來看，“數(shù)字療法”賽道的發(fā)展并不理想。

2021年6月，數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics（簡稱Pear）通過SPAC形式上市，交易價(jià)值達(dá)到16億美元，被稱為“數(shù)字療法第一股”。

不到兩年，2023 年4月7日，Pear宣布，已申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，并正在尋求出售其業(yè)務(wù)與資產(chǎn)。

據(jù)了解，pear是一家基于軟件的數(shù)字療法平臺(tái)提供商，致力于PDT（處方數(shù)字治療）的研發(fā)工作，截至申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)前，Pear共有三款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市，分別針對(duì)藥物使用障礙（ReSET）、阿片類藥物使用障礙（ReSET-O）和慢性失眠（Somryst）。

據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示，Pear數(shù)字療法產(chǎn)品平均售價(jià)為1195美元，2022年，Pear產(chǎn)品開出了4.5萬張?zhí)幏?，但只有約一半付費(fèi)，而且公司僅能收取其中41%費(fèi)用。2022年度，Pear營業(yè)虧損為1.234億美元，收入僅為1270萬美元。

此外，與Pear同年通過SPAC形式上市的企業(yè)Better Therapeutics（簡稱Better），以及2022年8月登陸納斯達(dá)克的Akili，市值也大幅下跌，且都被爆出進(jìn)行了多輪裁員。

“其實(shí)從本質(zhì)上來看，數(shù)字療法主要是作為一個(gè)健康管理軟件算法輔助診斷，雖然人工智能近年來取得了很大的進(jìn)步，但是很難達(dá)到醫(yī)療的專業(yè)性、準(zhǔn)確性要求，而一旦造成醫(yī)療事故，對(duì)整個(gè)行業(yè)可能造成致命性的打擊?，F(xiàn)在的數(shù)字療法，尤其是在認(rèn)知障礙這一塊，療效很難評(píng)價(jià)，部分人覺得，更像是一種’心靈保健品’?！北本┮幻Y深的醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)人員對(duì)記者說道。

腦動(dòng)極光自己也在招股書中坦言，由于數(shù)字療法市場(chǎng)相對(duì)較新，尚未能獲得市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，或?qū)窘?jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。

國內(nèi)市場(chǎng)方面，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至目前，包括腦動(dòng)極光在內(nèi)的約25名參與者共有約30個(gè)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，該等產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局批準(zhǔn)，15名參與者的至少15個(gè)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)并取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2018年9月，腦動(dòng)極光的“腦功能信息管理平臺(tái)軟件系統(tǒng)（六六腦）”已拿下NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，也是國內(nèi)最早獲證的數(shù)字療法之一，但價(jià)值含量仍有待商榷。

“相對(duì)于硬科技類的醫(yī)療器械和藥物、手術(shù)等相關(guān)醫(yī)療AI產(chǎn)品，數(shù)字療法看不見、摸不著，要獲得醫(yī)生與患者的信任，還需要比較長的時(shí)間?！鼻笆鲠t(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)人員說道。

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