為4.5億患者保肝護肝！華中科大藥學院獲國家藥監(jiān)局金線蓮苷一類新藥臨床批件

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日前，華中科技大學藥學院張勇慧教授課題組喜獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的金線蓮苷一類新藥臨床批件。

中國是肝病第一大國，患者近4.5億，超過全球總數(shù)的30%，肝病藥物是臨床重大需求。張勇慧教授課題組發(fā)現(xiàn)，金線蓮苷對酒精性肝損傷、膽汁淤積性肝損傷、放射性肝損傷、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纖維化等具有良好的保護作用，闡明相關(guān)作用機制；攻克了金線蓮苷提取和純化工藝，雜質(zhì)研究，藥物晶型，藥物穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝物測定等多個重大瓶頸問題，于2023年5月獲國家一類新藥臨床試驗受理通知書。

金線蓮苷一類新藥具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，相關(guān)10項專利已實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，系統(tǒng)性研究獲得的相關(guān)10項專利包括1項美國授權(quán)專利已實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，與海南金諾賽醫(yī)療科技有限公司簽訂合作開發(fā)合同，里程碑付款2.4億元。金線蓮產(chǎn)業(yè)目前主要以農(nóng)業(yè)種植和原料初加工為主，金線蓮苷一類護肝新藥的開發(fā)，將產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。

金線蓮有“南方冬蟲夏草”美譽，1990年被主產(chǎn)地福建省列為瀕危植物。張勇慧教授課題組經(jīng)過近20年系統(tǒng)研究，闡明其主要活性成分為金線蓮苷，建立其含量測定方法，發(fā)現(xiàn)金線蓮苷在葉片含量最高，推薦種植大葉金線蓮品種，指導制定福建省和云南省金線蓮地方特色食品安全標準，華中科技大學2021年獲評全國脫貧攻堅先進集體，金線蓮項目是科技扶貧典型。

編輯：付鑫鑫

責任編輯：范兵

綜合：華中科技大學 國家藥監(jiān)局

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